صدور مجوز مصرف واکسن فایزر در ایران

صدور مجوز مصرف واکسن فایزر در ایران

اشاره: در حالی که گمانه زنی ها مبتنی بر عدم استفاده ایران از واکسن های فایزر و مدرنا در دولت حسن روحانی بود اما به یک باره و در یک چرخش صدو هشتاد درجه ای مجوز واردات واکسن فایزر در دولت رئیسی داده شده است. در این زمینه محمدی گفت:مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا برای واردات 2 میلیون دز واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یکی دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین‌المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود». هنوز مشخص نیست دلایل این تأخیر که همراه با افزایش میزان تلفات ناشی از بیماری کرونا در کشور بوده چیست.گزارش پیش رو به این موضوع می پردازد که در ادامه می خوانید.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد واکسن‌های وارداتی گفت: در حال حاضر ۶ واکسن اسپوتنیک، بعضی از سایت‌های آسترازنکا، سینوفارم، بهارات هند، فایزر بلژیک و جانسون و جانسون آلمان در کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته اند و به محض تطبیق در بدو ورود به کشور، اجازه مصرف خواهند داشت.مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: برای واردات 2 میلیون دز واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یکی ـ دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین‌المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود.سیدحیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در برنامه تهران ما سلامت رادیو تهران در پاسخ به این پرسش که چرا داروهای مبتلا به ام اس پولی شده در حالیکه تا یک ماه پیش می توانستند این داروها را به صورت رایگان دریافت کنند؟ گفت: داروهای بیماران ام اس مثل گذشته در پوشش تفاهم نامه پرداخت داروهای بیماران خاص است اما بر اساس سیاست وزارت بهداشت چون تعدادی از این داروها در داخل کشور تولید می‎شوند ؛ فقط داروهای تولید داخل تحت پوشش بیمه قرار می گیرند در نتیجه اگر بیماران از این داروها استفاده کنند مثل سابق رایگان خواهد بود اما دریافت داروهای خارجی با ما به التفاوت محاسبه می شود.وی با تاکید بر اینکه اولویت ما سلامت مردم است، گفت: سیاست کشور بر نسخه دادن یا ندادن پزشکان اتخاذ نشده است. نماینده پزشکان و معاونت درمان وزارت بهداشت در زمان ورود دارو به فهرست کشور اعلام نظر می کنند و تست‌های بالینی زیادی بر روی این داروها انجام می شود تا دارو به تایید برسد. در حال حاضر 99 درصد نیاز کشور در داخل تولید می شود. اگر پزشکان نخواهند آنها را نسخه کنند و بخواهند بر داروهای خارجی تاکید کنند هیچ وقت صنعت دارویی کشور رشد نمی کند و ما همچنان باید داروها را از خارج از کشور وارد کنیم. ملاک ما تایید انجمن‌های مربوطه و کمیته های تخصصی در سازمان غذا و دارو است. داروهای تولید داخلی باید حمایت شوند.مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد واکسن‌های وارداتی گفت: در حال حاضر 6 واکسن اسپوتنیک، بعضی از سایت‌های آسترازنکا ، سینوفارم، بهارات هند، فایزر بلژیک و جانسون و جانسون آلمان در کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته اند و به محض تطبیق در بدو ورود به کشور، اجازه مصرف خواهند داشت.وی افزود: در برنامه واردات ما سینوفارم وجود دارد. هند هنوز مجوز صادرات بهارات به ایران را صادر نکرده است . آسترازنکا از منابع مجاز و از طریق کواکس وارد کشور می‌شود. واکسن اسپوتنیک بر اساس قرارداد 62 میلیونی به ما داده نشده است که علت اصلی آن عدم تولید کافی این واکسن است. برای واردات 2 میلیون واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یک تا دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود. واکسن جانسون و جانسون هم در انتظار نهایی شدن قراردادهای بین المللی است. کشور تولید کننده تا 5 میلیون دُز قول ارسال داده و اگر طرف خارجی اقدام کند ما مشکلی از نظر تامین ارزی نداریم. سینوفارم هم مثل سابق در حال واردشدن به کشور از طریق هیات امنای ارزی ، هلال احمر و شرکت‌های خصوصی است.وی در مورد تزریق واکسن برای کودکان و دانش آموزان و بازگشایی برخی مدارس گفت: توصیه وزارت بهداشت رعایت فاصله زمانی دو هفته تا یک ماهه پس از تزریق دُز دوم است تا آنتی بادی در بدن دانش آموزان به مقدار کافی بالا رود. فعلا آموزش و پرورش تصمیمی برای بازگشایی مدارس اتخاذ نکرده است اما حضور دانش آموزان بعد از تزریق دُز دوم درمدارس از نظر ما بلامانع است. با تدبیر مسئولان وزارت بهداشت به زودی واکسیناسیون سراسری دانش آموزان ظرف چندروز کاری انجام خواهد شد.محمدی درباره تاییدیه سینوفارم گفت: این واکسن در امارات متحده، بحرین و چین مجوز اضطراری گرفته است. مقاله پایان مطالعات بالینی مراحل 1 و 2 آن هم در لنسر چاپ شده است. البته برخی تولیدکنندگان واکسن از جمله واکسن سازان داخلی مدارک خود را برای واکسیناسیون کودکان ارائه کرده اند. مطالعات بالینی بزرگسالان و کودکان تفاوتی با هم ندارد تنها تفاوت تایید واکسن برای کودکان و بزرگسالان این است که این واکسن ها برای گروه های داوطلب کودکان هم استفاده شود.

لینک کوتاه: http://www.setaresobh.ir/fa/main/detail/79351/

ارسال دیدگاه شما

روزنامه در یک نگاه
ویژه نامه

صدور مجوز مصرف واکسن فایزر در ایران

صدور مجوز مصرف واکسن فایزر در ایران

اشاره: در حالی که گمانه زنی ها مبتنی بر عدم استفاده ایران از واکسن های فایزر و مدرنا در دولت حسن روحانی بود اما به یک باره و در یک چرخش صدو هشتاد درجه ای مجوز واردات واکسن فایزر در دولت رئیسی داده شده است. در این زمینه محمدی گفت:مدیر کل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا برای واردات 2 میلیون دز واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یکی دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین‌المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود». هنوز مشخص نیست دلایل این تأخیر که همراه با افزایش میزان تلفات ناشی از بیماری کرونا در کشور بوده چیست.گزارش پیش رو به این موضوع می پردازد که در ادامه می خوانید.

مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد واکسن‌های وارداتی گفت: در حال حاضر ۶ واکسن اسپوتنیک، بعضی از سایت‌های آسترازنکا، سینوفارم، بهارات هند، فایزر بلژیک و جانسون و جانسون آلمان در کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته اند و به محض تطبیق در بدو ورود به کشور، اجازه مصرف خواهند داشت.مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو گفت: برای واردات 2 میلیون دز واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یکی ـ دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین‌المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود.سیدحیدر محمدی مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در برنامه تهران ما سلامت رادیو تهران در پاسخ به این پرسش که چرا داروهای مبتلا به ام اس پولی شده در حالیکه تا یک ماه پیش می توانستند این داروها را به صورت رایگان دریافت کنند؟ گفت: داروهای بیماران ام اس مثل گذشته در پوشش تفاهم نامه پرداخت داروهای بیماران خاص است اما بر اساس سیاست وزارت بهداشت چون تعدادی از این داروها در داخل کشور تولید می‎شوند ؛ فقط داروهای تولید داخل تحت پوشش بیمه قرار می گیرند در نتیجه اگر بیماران از این داروها استفاده کنند مثل سابق رایگان خواهد بود اما دریافت داروهای خارجی با ما به التفاوت محاسبه می شود.وی با تاکید بر اینکه اولویت ما سلامت مردم است، گفت: سیاست کشور بر نسخه دادن یا ندادن پزشکان اتخاذ نشده است. نماینده پزشکان و معاونت درمان وزارت بهداشت در زمان ورود دارو به فهرست کشور اعلام نظر می کنند و تست‌های بالینی زیادی بر روی این داروها انجام می شود تا دارو به تایید برسد. در حال حاضر 99 درصد نیاز کشور در داخل تولید می شود. اگر پزشکان نخواهند آنها را نسخه کنند و بخواهند بر داروهای خارجی تاکید کنند هیچ وقت صنعت دارویی کشور رشد نمی کند و ما همچنان باید داروها را از خارج از کشور وارد کنیم. ملاک ما تایید انجمن‌های مربوطه و کمیته های تخصصی در سازمان غذا و دارو است. داروهای تولید داخلی باید حمایت شوند.مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت در مورد واکسن‌های وارداتی گفت: در حال حاضر 6 واکسن اسپوتنیک، بعضی از سایت‌های آسترازنکا ، سینوفارم، بهارات هند، فایزر بلژیک و جانسون و جانسون آلمان در کشور مجوز مصرف اضطراری گرفته اند و به محض تطبیق در بدو ورود به کشور، اجازه مصرف خواهند داشت.وی افزود: در برنامه واردات ما سینوفارم وجود دارد. هند هنوز مجوز صادرات بهارات به ایران را صادر نکرده است . آسترازنکا از منابع مجاز و از طریق کواکس وارد کشور می‌شود. واکسن اسپوتنیک بر اساس قرارداد 62 میلیونی به ما داده نشده است که علت اصلی آن عدم تولید کافی این واکسن است. برای واردات 2 میلیون واکسن فایزر قراردادی با هیات امنای ارزی کشور در حال تنظیم است تا در یک تا دو ماه آینده به شرطی که مشکلات بین المللی انتقال ارز و جابجایی واکسن پیش نیاید از کشور بلژیک به ایران ارسال شود. واکسن جانسون و جانسون هم در انتظار نهایی شدن قراردادهای بین المللی است. کشور تولید کننده تا 5 میلیون دُز قول ارسال داده و اگر طرف خارجی اقدام کند ما مشکلی از نظر تامین ارزی نداریم. سینوفارم هم مثل سابق در حال واردشدن به کشور از طریق هیات امنای ارزی ، هلال احمر و شرکت‌های خصوصی است.وی در مورد تزریق واکسن برای کودکان و دانش آموزان و بازگشایی برخی مدارس گفت: توصیه وزارت بهداشت رعایت فاصله زمانی دو هفته تا یک ماهه پس از تزریق دُز دوم است تا آنتی بادی در بدن دانش آموزان به مقدار کافی بالا رود. فعلا آموزش و پرورش تصمیمی برای بازگشایی مدارس اتخاذ نکرده است اما حضور دانش آموزان بعد از تزریق دُز دوم درمدارس از نظر ما بلامانع است. با تدبیر مسئولان وزارت بهداشت به زودی واکسیناسیون سراسری دانش آموزان ظرف چندروز کاری انجام خواهد شد.محمدی درباره تاییدیه سینوفارم گفت: این واکسن در امارات متحده، بحرین و چین مجوز اضطراری گرفته است. مقاله پایان مطالعات بالینی مراحل 1 و 2 آن هم در لنسر چاپ شده است. البته برخی تولیدکنندگان واکسن از جمله واکسن سازان داخلی مدارک خود را برای واکسیناسیون کودکان ارائه کرده اند. مطالعات بالینی بزرگسالان و کودکان تفاوتی با هم ندارد تنها تفاوت تایید واکسن برای کودکان و بزرگسالان این است که این واکسن ها برای گروه های داوطلب کودکان هم استفاده شود.

لینک کوتاه: http://www.setaresobh.ir/fa/main/detail/79351/

ارسال دیدگاه شما